Gerätekombination in der Medizintechnik
Datum/Zeit
Date(s) - 16.06.2014
09:00 - 17:00
Veranstaltungsort
Haus der Ärzteschaft
Kategorien
Der Teilnehmer soll die formalrechtlichen und sicherheitstechnischen Grundlagen von Systemen und Gerätekombinationen in der Medizintechnik kennen lernen. Dazu werden die Herstellung von Medizinprodukten, das Konformitätsbewertung mit CE-Kennzeichung, das Medizinproduktegesetz, die Medizinproduktebetreiberverordnung und die einschlägigen Normen vorgestellt und erläutert.
Der Teilnehmer lernt die Bedeutung der Zweckbestimmung, Herstellerangaben und die Möglichkeiten der Gerätekombinationen kennen. Er kann Änderungen im Rahmen der Zweckbestimmung, wesentliche Änderungen und Gerätekombinationen in Form der Eigenherstellung nach MPG § 12 unterscheiden. Regularien, Verordnungen, Normen und Gesetze sind nicht Bestandteil des Seminars.
Teilnahmegebühren und Hinweise zur Anmeldung
