Datum/Zeit
Date(s) - 29.09.2014
09:00 - 16:30

Veranstaltungsort
Park Inn

Kategorien

Grundlage:

DIN EN ISO 14971 “Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte

Das erwartet Sie…

Das Seminar stellt Begriffe und Verfahren der DIN EN ISO 14971 in Form eines Überblicks vor. Nicht nur Hersteller von Medizinprodukten müssen Risikomanagement betreiben und dokumentieren, sondern auch Betreiber wie Krankenhäuser u. a., die Medizinprodukte ändern, Medizinprodukte an andere Gegenstände anschließen oder selber Medizinprodukte herstellen als Eigenherstellung nach § 12 MPG. Dafür müssen Betreiber ein Risikomanagementprozess durchführen und dokumentieren, um die Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung zu erfüllen und somit Medizinprodukte rechtssicher zu betreiben.
Regularien, Verordnungen, Normen und Gesetze sind nicht Bestandteil des Seminars.

Ziel des Seminars

Das Seminar soll die Teilnehmerinnen und Teilnehmer in die Lage versetzen, selber ein Risikomanagement für ihre Belange durchzuführen und zu dokumentieren.

Teilnahmegebühren und Hinweise zur Anmeldung